一、项目信息

采购人：深圳国际旅行卫生保健中心（深圳海关口岸门诊部）

项目名称：医学检验实验室采购罗氏诊断生化免疫一体化智能检测系统试剂耗材（第二次采购）

拟采购的货物或服务的说明：罗氏诊断生化免疫一体化智能检测系统试剂耗材一批。

拟采购的货物或服务的预算金额：人民币499,310.55元

采用单一来源采购方式的原因及说明：深圳国际旅行卫生保健中心(深圳海关口岸门诊部)医学检验实验室于2014年购置了一套罗氏诊断生化免疫一体化智能检测系统。该设备配置后，用于体检中传染病病原体HCV等的检测；并用于体检业务中肿瘤标志物等的检测。罗氏作为国际知名的医疗设备制造商，其生产的试剂耗材经过严格的质量控制和验证，具有较高的稳定性和准确性。罗氏诊断生化免疫一体化智能检测系统是专有技术设备，其试剂耗材与仪器的适配性高，使用原厂试剂耗材能够确保检测结果的一致性，减少因试剂质量问题导致的重复检测和误诊风险，确保质量与稳定性保障。

******有限公司作为罗氏公司独家授权的在本单位唯一的合法经销商，且能够直接从罗氏公司采购原厂试剂耗材，保证试剂耗材的纯正性和质量稳定性。同时，作为授权经销商，能够享受罗氏公司提供的技术支持和售后服务，为我单位的采购和使用提供有力保障。符合《深圳海关非政府采购管理办法》第十五条“符合下列情形之一的货物或者服务，可以采用单一来源方******有限公司处获得，无法使用其他品牌试剂替代。为保证设备的正常运行，确保检测结果的准确性，医学检验实验室拟申请将该设备所需试剂耗材的采购按照单一来源采购方式进行。

二、拟定供应商信息

******有限公司

地址：广州市荔湾区芳村大道东200号51-7（仅限办公）

三、公示期限

2025年09月10日至2025年09月16日

四、其他补充事宜：

1.项目基本情况

项目编号：SSZX2025-272

项目名称：医学检验实验室采购罗氏诊断生化免疫一体化智能检测系统试剂耗材（第二次采购）

采购方式：单一来源采购

预算金额：人民币499,310.55元

采购需求：

合同履行期限：自合同签订之日起一年或合同支付上限执行完毕。

2.供应商资格要求：

（1）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定（由供应商在《声明函》中作出声明）；

（2）落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。

（3）本项目的特定资格要求：

1）供应商应具有独立法人资格或具有独立承担民事责任的能力的其它组织（提供营业执照或事业单位法人证书等法人证明复印件并加盖供应商公章，原件备查）；分支机构响应的，需同时提供总公司营业执照及授权文件，原件备查，且同一家总公司只能授权一家分支机构参与响应，且总公司不能与下属的分支机构同时参与响应（如为总公司参与响应的，提供总公司《营业执照》复印件并加盖供应商公章；如为分支机构参与响应，提供总公司和分支机构的《营业执照》复印件加盖供应商公章及有效的《授权文件》，原件备查）。

2）接受供应商选用进口产品参与响应。

3）根据财库〔2016〕125号文的有关规定，供应商需未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（提供书面《声明函》加盖公章，采购代理机构将通过“信用中国”网站（******）、中国政府采购网（******）等渠道查询相关主体信用记录，并做好信用信息查询记录和证据留存，信用信息查询记录及相关证据将与其他采购文件一并保存）。

3）供应商参与本项目响应前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供《声明函》，并加盖供应商公章）。

4）参与本项目响应近三年内，在经营活动中没有发生重大安全和质量事故（提供《声明函》，并加盖供应商公章）。

5）供应商参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（提供《声明函》，并加盖供应商公章）。

6）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动（提供《声明函》，并加盖供应商公章）。

7）为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动（提供《声明函》，并加盖供应商公章）。

8）本项目不接受联合体形式进行响应，不允许转包及分包。

9）若供应商为所投产品的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》或备案凭证，且生产范围包含该产品；若供应商为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》或备案凭证，且经营范围包含该产品；当所投产品属于第一类医疗器械时无须提供《医疗器械经营企业许可证》或备案凭证，但供应商应在响应文件中对其所属类别进行书面说明，以上证明材料均提供复印件加盖供应商公章，原件备查。

3.采购文件发放的时间和地点：

供应商于2025年09月10日至2025年09月16日（节假日除外），上午 09:00～11:30，下午14:00～17:30（北京时间）携带以下资料线上领取采购文件：

（1）法定代表人证明书原件（加盖公章）；

（2）法人授权委托证明书原件（加盖公章）；

（3）法定代表人身份证复印件（加盖公章）；

（4）被授权人身份证复印件（加盖公章、原件备查）。

领取采购文件网址：******:8443/f/6758fdb2f9ae5eae94a793db。

本采购文件每套售价人民币500元。

4.现场踏勘：本项目不安排现场踏勘。

5.本项目实行网下纸质响应文件响应。

6.递交响应文件时间：2025年09月18日14:00至14:30。

7.响应文件提交

截止时间：2025年09月18日14:30。

******街道清水河社区清水河一路112号罗湖投资控股大厦裙楼401会议室。

8.开启

时间：2025年09月18日14:30。

******街道清水河社区清水河一路112号罗湖投资控股大厦裙楼401会议室。

9.其他

（1）******有限公司会议室现场开启。逾期送达或不符合协商响应规定的协商响应文件恕不接受。

（2）各供应商法定代表人或其授权代表可通过邮寄方式，按照规定的递交响应文件截止时间前向我公司邮寄响应文件，快递单上写明供应商名称、采购编号，通过邮寄方式递交的响应文件递交时间以我公司代表签收时间为准。逾期、不符合规定的或邮寄过程导致包装密封出现破损的，响应文件不予接受。响应供应商自行承担相应责任与后果。响应供应商未参加现场协商的，可通过视频会议进行协商。

（3）本采购文件所涉及的时间一律为北京时间。

（4）供应商有义务在采购活动期间浏览******有限公司官网（******）”，采购人/采购代理机构在以上网站上公布的与本次采购项目有关的信息视为已送达供应商。采购人/采购代理机构恕不再行电话通知供应商。

五、联系方式

1.采购人

联系人：深圳国际旅行卫生保健中心（深圳海关口岸门诊部）

联系地址：深圳市福田区皇岗口岸生活区

联系电话：刘小姐0755-******

2.采购代理机构

联******有限公司

******街道清水河社区清水河一路112号罗湖投资控股大厦裙楼401

联系电话：庄晓琴  ******/******

******有限公司

2025年09月09日