一、项目基本情况

项目名称：防护用品采购项目

采购方式：询价

******医院工作需要采购相关设备。

三、报价人资格要求

1、投标人必须是有能力提供本项目所需货物和服务的法人、其他组织或自然人，符合《中华人民共和国政府采购法》相关要求。

2、投标人所投产品必须是营业执照经营许可范围内的。

3、投标人应就采购人清单的技术支持与售后服务做出书面承诺。

4、投标人所报价产品必须符合本次采购要求，所供产品必须符合国家和行业有关标准，保证原厂正品供货，提供相关资料。

5、投标人报价包含器械、安装、调试、运费、税费、技术服务等所有费用。单价或总价有漏项的、单价与总价不一致的，均为无效报价。

6、投标文件封袋应写明：项目名称、投标人名称、联系方式、日期。

7、投标人须在报价响应时提供以下资料

（1）营业执照副本复印件；

（2）报价表（注明品牌、规格型号、单价、总价、报价表格式自拟）；

（3）所投产品的配置清单；

（4）所投产品的功能和详细技术参数资料、彩页样本；

（5）《医疗器械经营（生产）许可证》和产品的《医疗器械产品注册证》、《注册登记表》、生产厂家或合法代理商产品授权书；

（6）国家法律法规要求须提供的其他资料。报价函及相关文件（营业执照、税务登记证等供应商认为的其他资料），采用装订成册，一式两份，正本一份，副本一份，合并于一个包装袋内，包装密封，且在密封处加盖单位公章。

8、资质证明文件需要满足以下要求，并提供证明文件

（1）具有第一类医疗器械备案凭证,生产备案凭证

（2）ISO13485医疗器械质量管理体系

（3）ISO9001质量管理认证，ISO14001环境管理体系认证，

（4）ISO45001职业健康安全管理体系

（5）国家级科技型中小企业证书

9、防护用品面料需满足如下要求，并出具第三方检测机构的面料检测报告。

（1）抗沾湿性达到4级以上：具备很好的抗沾湿性能（测试方法：GB/T4745-2012喷淋法 试水温20℃）

（2）拉伸性能：断裂强力（经向≥980N，纬向≥1300N）

     撕破强力：经向≥110N，纬向≥130N

（3）抑菌率：

金黄色葡萄球菌ATCC6538＞99%

大肠杆菌8099＞99%

白色念珠菌ATCC10231＞96%

（4）静水压（mmH2O）：＞10000，易去污性达到4级以上，耐沾污性等级达到到3-4级，具有耐液态污物沾污性。

10、本项目不接受联合体投标。

四、成交原则：

本项目不分项成交，在符合国家标准、我院采购需求、质量和服务相等的前提下，以最低价确定中标人。

五、投标文件接收信息：

投标文件接收截止时间：2025年9月1日16时30分

******医院招标采购办

六、开标时间

时间： 2025年9月1日16时30分（北京时间）

七、联系人及联系电话

联系人：陈先生/******

联系人：柯先生/******

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